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环境监控风险评估 起草人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日 目 录 1. 概述 2. 目的 3. 引用相关标准及产品有关资料 4. 风险管理人员及其职责分工 5. 质量风险管理流程 6. 风险评估 7. 风险识别、分析与评估统计 8. 风险控制和对风险的再次评估 9. 风险评估报告 10. 风险回顾 环境监测质量风险评估 1 概述 我公司根据检测需要，严格按照GMP要求和产品要求，质量部QA共有3人，均为 大专以上学历，有一定的现场管理经验，通过培训，对检测过程中需要使用的设备、仪器 能够熟练操作，公司对QA检测赋予的职责有明确的文件规定，并经过培训，环境监控有 悬浮粒子计数器、手持式悬浮粒