过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求.docxVIP

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求 序号 1 1.1 1.2 1.3 2 技术和性能参数名称 设备使用需求设备用途 实验对象 特殊功能需求主要技术参数 （一行只写一个参数） 技术参数和性能要求 备注 主要用于可重复利用的物品灭菌，对畏热、畏湿的手术器械的快速灭菌及保存。 感染科物品灭菌及保存 半循环下即可实现对如下模拟器械的灭菌： 内径小于或等于 0.7mm 和长度大于或等于 600mm ★参数 1 ★参数 2 ★参数 3 的单通道不锈钢导管； 内径小于或等于 1mm 和长度大于或等于 4000mm 的单通道聚四氟乙烯导管。 具有中国国家疾控中心检测报告可证实消毒灭菌剂的稳定性、PH 值，灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量小于 0.2ug/cm2,对不锈钢管腔过氧化氢残留量小于 0.4 ug/cm2。 提供省级以上检测机构检测报告证明对医用不锈 钢金属材质和聚四氟乙烯非金属材质在体外 V79 细胞毒性试验中无细胞毒性。 提供省级以上检测机构检测报告证明对金属及非 时后，空气中过氧化氢残留值不大于0.6mg/m 时后，空气中过氧化氢残留值不大于0.6mg/m3。 2.6 参数 6 浓度为≤60%的过氧化氢。 灭菌剂用量：检测模式：≤ 2mL/次，标准模式： 2.7 参数 7 ≤4mL/次；以适宜用量既能确保灭菌效果，又能 减轻对器械的氧化腐蚀。 ★参数 4 参数 5