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2022年医疗器械经营相关法规培训考核试题附答案
一、选择题(共10题,每题5分)
1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,较高风险是第()类。 [单选题] *
A、一
B、二
C、三(正确答案)
2、贝贝乐近视弱视综合治疗仪产品是第()类医疗器械。 [单选题] *
A、一
B、二(正确答案)
C、三
3、法规对医疗器械销售记录要求填写的信息不包括()。 [单选题] *
A、名称、型号、规格
B、生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C、回款时间(正确答案)
D、经营企业名称、地址以及联系方式
4、医疗器械发生轻微不良事件时,应实施召回分级为()。 [单选题] *
A、一级
B、二级
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