计算机化系统验证CSV之系统设计文档（SDD）.docxVIP

PAGE 13文件编号：SDD PAGE 13 文件名称：系统设计文档 PAGE 13 PAGE 1 PAGE 1 系统设计文档（SDD） 文件编码：SDD-01 版本号：V01 页码:1/13 禁止复印 PAGE 1 系统设计文档(SDD) 编制部门： 编制日期： 2015 年 9 月 21 日 责任人 起草人 审核人 批准人 部 门 签 名 日 期 变更记录 版本号 编制日期 变更原因、依据及详细变更内容 V01 2015. 9. 新制订文件 1.引言 1.1 编写目的 本文档将就系统在构建前所需达到的要求进行归纳性的总结分析,以便在开展工作前广泛征求意见和建议,为以后的程序设计打好坚实的基础. 本需求的期读者与网站开以有联系的决策人,项目承担者,开发组成员辅助开发者,软件验证者. 1.2 背景 湖北生物医药产业技术研究院有限公司项目 总体设计 2.1 需求归纳 根据用户动机,需求,期望将需求归纳为十大模块,系统管理,项目管理,采购管理,物料管理,实验室管理,合同管理,专利管理,临床管理,注册申报,行政管理. 2.2 工作流 根据用户需求,在采购,合同,申购,采购中,需要审批环节.各模块