计算机辅助人工处方审核系统必需患者临床信息、规则案例、警示级别建立原则、最新版药品说明书维护案例.docxVIP

附 录 A （资料性） 处方审核系统必需的患者临床信息 表A.1 处方审核系统必需的患者临床信息 类别 项目 患者基本信息 姓名、性别、年龄、身高、体重、女性患者妊娠（孕周）/哺乳/备孕状态、是否透析 患者门诊信息 门诊ID号、门诊科别、就诊时间、费别 患者住院信息 病历号、病区、床位号、入院时间、费别 诊断 门诊诊断、入院诊断、修正诊断、出院诊断 处方信息 药品名称、剂型、规格、剂量、给药频次、给药途径、数量、用药天数、处方医师、住院医嘱开始时间、住院医嘱停止时间、皮试结果 检验 血常规、尿常规、大便常规、肾功能、肝功能、电解质测定、凝血功能、血脂、血糖、患者基因型检测结果、血药浓度检测结果等 检查 心电图、B超、CT、核磁共振等 患者生命体征 体温、血压、呼吸频率、脉搏、出入量 病历文书 现病史、既往史、过敏史、会诊记录、手术记录等 患者护理文书 静脉置管记录、量表评估记录等 附 录 B （资料性） 处方审核规则案例 B.1 药物适应证审核案例 以格列齐特缓释片为例，其说明书中适应证为“单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者”。因此，处方审核系统设置与格列齐特缓释片对应的可能诊断为2型糖尿病。医师开具格列齐特缓释片处方时，系统自动获取患者诊断，与系统设置的格列齐特缓释片对应的可能诊断进行比对，若不符，则系统弹出警示“本品适用于2型糖尿病患者”。 B.2 药物禁忌症审核案例 以氯化钾注射液为例，其说明书中禁忌症之一为“高钾血症患者禁用”。因此，处方审核系统设置禁忌症之一为“高钾血症”，同时系统自动关联患者最近一次血清钾离子浓度检验结果。医师开具氯化钾注射液处方时，系统首先自动获取患者诊断，与其设置的禁忌症进行比对，若相符，则警示“高钾血症患者禁用”。其次，系统自动获取患者最近一次检验结果中的血清钾离子浓度，若高于正常上限，系统也警示“高钾血症患者禁用”。 B.3 药物用法用量审核案例 以塞来昔布胶囊为例，其说明书中规定“塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服”。因此，处方审核系统设置当患者诊断为“类风湿关节炎”时塞来昔布单次剂量应≤200mg、给药频次应≤2次。医师开具塞来昔布胶囊处方时，系统自动获取患者诊断，当患者诊断符合系统设置的适应证“类风湿关节炎”时，系统自动获取处方开具的塞来昔布胶囊的单次剂量和给药频次，与系统设置的200mg、2次进行比对，若超出系统设置的剂量、频次，则弹出警示“治疗类风湿关节炎，本品给药剂量宜为每次100-200mg，每日两次口服”。 B.4 药物配制浓度审核案例 以注射用亚胺培南西司他丁钠为例，其说明书中规定每500mg亚胺培南需加入100ml溶媒稀释、配制成含亚胺培南5mg/ml的溶液。因此，处方审核系统设置亚胺培南浓度应≥5mg/ml。医师开具注射用亚胺培南西司他丁钠处方时，系统自动获取处方中的亚胺培南剂量和对应溶媒用量，计算亚胺培南配制在该溶媒中的浓度，与系统设置的5mg/ml进行比对，若低于系统设置的浓度，则弹出警示“本品宜0.5g（以亚胺培南计）用100ml溶媒溶解后静脉滴注。” B.5 给药途径审核案例 以维生素B12注射液为例，其说明书中用法用量项下给药途径为肌肉注射。因此，处方审核系统设置，当维生素B12注射液给药途径不为肌肉注射时予以警示。医师开具维生素B12注射液处方时，系统自动获取处方中该药物的给药途径，与系统设置的“肌肉注射”进行比对，若不符，则弹出警示“给药途径不适宜，本品宜肌肉注射给药”。 B.6 用药疗程审核案例 以复方氯唑沙宗片为例，药品说明书中载明用法用量“一次2片，一日3-4次，疗程10日”。因此，处方审核系统设置，当用药疗程＞10天时予以警示。医师开具复方氯唑沙宗片医嘱时，系统自动获取医嘱起止时间、计算用药天数，若用药天数＞10天，弹出警示“疗程不适宜，本品一个疗程为10天”。 B.7 药物累积剂量审核案例 以前列地尔注射液为例，其说明书推荐用法用量为“成人一日一次，1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5％的葡萄糖)缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注”。因此，处方审核系统设置规定剂量为10μg/日，每日累积剂量应≤规定剂量。医师开具前列地尔注射液处方时，系统自动获取患者该药物的剂量和给药频次，计算该患者前列地尔注射液的日剂量，对日剂量超过10μg/日的处方警示“每天给药剂量不得超过10μg”。 B.8 药物配伍禁忌审核案例 以注射用紫杉醇脂质体为例，其说明书中用法用量项下载明的给药途径为“静脉滴注”，“使用前先向瓶内加入10mL 5%葡萄糖溶液，待完全溶解后，注入250-500mL 5%葡萄糖溶液中”；说明书注意事项中载明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀释，不可