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医疗器械说明书和标签管理规程
1.目的
规范本公司医疗产品说明书和标签的使用，确保产品符合国家相关要求。
2.适用范围
企业在产品生产过程中所有说明书、标签（本公司的标签主要是指各类包装）。
3.相关责任部门
3.1 主责部门
本规程的主责部门是技术部，其主要职责为：
1）依据相关法律法规要求，编制并实施本规程；
2）负责按照法律法规等要求进行说明书和标签（包装）的设计及设计更改、注册备案等工作；
3）随时关注国家法律法规要求，依据主管部门审查结果，修订说明书和标签（包装）。
3.2
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