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1.药厂洁净室的空调净化(新版GMP)- 药厂洁净室的空调净化(新版GMP)
2.目 录
一、洁净室的基础知识
(一)什么叫洁净室
(二)洁净室的四大技术要素
(三)洁净室的分类
(四)洁净室洁净度等级标准
(五)洁净室的占有状态
(六)洁净室的污染源及其控制
二、关于GMP
(一)GMP的发展史
(二)新版GMP的特点
(三)新版GMP和1998年版GMP的不同之处
三、药厂洁净室的确认和验证
(一)药品生产企业的确认和验证
(二)药厂洁净室的确认可分为:
(三)对药厂洁净室进行正常动态的监控
(四)对药品生产工
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