2011东富龙杯全国大学生制药工程设计竞赛任务书.pdfVIP

2011年东富龙杯全国大学生制药工程 设计竞赛任务书 一、 设计竞赛题目: 静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干制剂车间工程设计 二、设计规模： 年生产能力：2000万支/年 包装规格：42.6mg/5ml西林瓶 外包形式：10瓶/小盒、10小盒/大盒、10大盒/箱 三、工作班制： 250天/年，其中冻干工序3班/天、其它岗位1班/天； 冻干时间：1批/天 四、适用标准：中国2011版GMP 五、产品及其工艺简述： 1．产品简述 奥美拉唑为质子泵抑制剂，能特异性地作用 于胃粘膜壁细胞，抑制胃酸分泌，临床上主要用 于治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎等。 奥美拉唑有肠溶片剂、肠溶胶囊剂和静脉滴 注剂等剂型产品，注射剂适用于急