产品实现控制程序.docx

产品实现控制程序 目的 确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。 适用范围 包括产品实现过程的策划，与顾客有关的过程，采购，过程控制，标识和可追溯性，顾客财产，监视和测量设备的控制等相关内容。 3 职责 3.1技术科负责组织产品实现过程的策划。 3.2销售科负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通。 3.3技术科负责编制相关指导文件。 3.4供应科负责组织对供方的选择和定期评价，负责外购件，外协件的采购。 3.5检验科负责产品的监视和测量及不合格品控制。 3.6检验科负责检验状态标识和质量追溯的统筹管理，负责监视和测量设备的控制。 3.7仓库负责库存存品的防护，负责职责范围内的标识。 3.8各部门负责各自职责范围内顾客财产的标识、验证、保护和维护。 4 工作程序 4.1产品实现过程的策划 本公司之产品实现过程的策划已反映于本公司质量管理体系之各项文件中。 由技术科负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划。这种策划必须与质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，并且必须以适于企业操作的方式形成文件，技术科根据策划的结果，必要时组织编制相应的质量计划。策划结果确定以下适用内容： A.产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求； B.针对某一具体产品所需建立的过程和子过程； C.过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源； D.应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书； E.具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则； F.证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数及其监控记录； G.为达到质量目标而采取的其它措施和方法。 4.2顾客有关的过程 4.2.1产品要求的确定 销售科负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求。必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、国家和行业标准对产品的要求；产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务、对自身的健康、安全、环境等方面的要求。针对以上内容予以记录或明确。 4.2.2产品要求的评审 4.2.2.1销售科负责组织本公司相关部门对已识别的顾客要求和本公司自行确定的附加要求进行评审。 4.2.2.2合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，本公司有能力满足；在协调过程中，变动事项及解决情况需予以书面记录。 4.2.2.3合同评审后，由经授权人代表本公司与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到本公司相关部门。销售科负责跟踪并记录合同执行情况，并根据需要及时反馈给顾客。 4.2.2.4对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的意见，由销售科将更改的信息及时传递到本公司和顾客的相关单位或人员。 4.2.2.5当合同的修改涉及产品要求的变更时，文件控制及使用部门须确保相关的文件得到修改。 4.2.3与顾客的沟通 4.2.3.1传递产品信息（售前） 不定期采用适当的方式，主动向顾客介绍本公司（新）产品新项目，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。 4.2.3.2问询和咨询（售中） 销售科对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），应及时有效的解答并记录。 4.2.3.3顾客信息反馈和投诉（售后） 各部门接获顾客反馈的有关信息投诉，分别按《数据分析控制程序》或《纠正和预防措施控制程序》进行处理。 4.2.4有关顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见《与顾客有关的过程控制程序》。 4.3设计和开发 列出此项为与ISO9001：2015标准条款编号一致。 4.4采购 4.4.1采购控制 4.4.1.1本公司对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方，进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供方的评定依据采购物资对产品的最终影响程度及对生产过程的影响程度采取不同的方式进行，经评定合格的供方列入合格供方名录。 4.4.1.2本公司对合格的供方进行定期评价，供应科负责建立供方档案，由检验科记录其每批供货质量状况，供应科每年一次对供方进行业绩评价（综合考虑质量、交期、服务等方面因素），根据评价结果对供方采取相应的措施，并对供方措施的执行及有效性进行跟踪记录。 4.4.2采购信息 4.4.2.1供应科依据采购需求，按照采购物资技术标准进行采购。第一次向合格供方采购产品时，可与其签订相应的采购合同或协议，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方的质量管理体系、组织结构、程序、过程、资源等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。 4.4.2.2具体采购作业由采购员以执行，采购资料一般包括采购产品的名称、型