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2022-05-24 发布于湖北
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医疗器械妇产包产品技术要求无菌产品性能指标检验方法

第第 PAGE 15 页共 NUMPAGES 16 页医疗器械产品技术要求编号：一次性使用无菌妇产包 1.产品型号/规格及其划分说明型号规格型号规格组件配置备注 Ⅰ型基本配置组件为包布、手术单、手术洞巾，选配组件为手术膜、手术帽、外科口罩、外科手套、手术衣、外科纱布敷料、外科非织造布敷料、消毒刷、棉签、棉球、医用胶带、弹性绑带、手术刀、敷料镊、止血钳、海绵钳、医用垫单、医用隔离鞋套、产妇垫、护脐包、器械台布、器械盘套、无菌保护罩、器械袋、洗耳球、塑料制品（盒、杯、碗、盘、盆）、托盘各组件材质、成型尺寸、允差详见附录A1 Ⅱ型基本配置组件为包布、手术单、手术