甘草片结题报告 .docxVIP

结 题 报 告 题目：甘草片的处方设计、制备及质量评定 专 业： 药物分析 年 级： 2019级 组 员： 张玉洁 孙雯 摘要 甘草是一种常用的中药，其药用历史悠久，始载于《神农本草经》。甘草在处方中应用比较普遍，因其性缓和，能协调诸药或解百毒，故有国老之称。山于甘草具有多种药理及临床功效，因此引起医药界和化学界的广泛重视，从而对其作用和化学成分进行了比较深入的研究。本文主要研究及甘草片的处方设计、制备与质量评定的方法，优化处方，以获得最优片。 关键词： 甘草；甘草片；湿法制粒；质量评定 一、概述 （一）甘草概述 甘草是一种补益中草药。药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25~ 100cm，直径0. 6~3.5cm。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。喜阳光充沛，日照长气温低的干燥气候。甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。 甘草性状:表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。栽培要点:喜阳光充沛，日照长，气温低的干燥气候。宜选土层深厚，排水良好的砂质壤土栽培。用种子或根茎繁殖，但以根茎繁殖生长快。 甘草用处:甘草是临床最常应用的药品。生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性;炙甘草能补脾益气，临床用量特大，出口量大。除药用之外，食品上也大量用甘草做糕点添加剂，它的甜度是蔗糖的百倍。西方国家大量进口甘草，从中提取甘草次酸，治艾滋病。甘草退耕还林，水土保持作用更强。陕北农民和西部人们反映，把甘草种子随便撤到地上即可出苗，抗旱性特强。 甘草主要成分:甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草戒、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物，但这些成分和数量通常会随甘草的种类、种植区域、采收时间等因素的不同而异。大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。 甘草药理作用:对消化系统的作用:除去甘草甜素的浸膏及甘草中黄酮甙类 对大鼠实验性溃疡有明显保护作用。肾上腺皮质激素样作用:甘草浸膏、甘草甜 素及甘草次酸对健康人及动物都有促进钠，水潴留的作用;小剂量甘草甜素(每 只100ug )能使大鼠胸腺萎缩及肾上腺重量增加，产生糖皮质激素可的松样作用。大剂量时则糖皮质激素样作用不明显，只呈现盐皮质激索样作用。解毒作用：甘草浸膏及甘草甜素对某些药物中毒、食物中毒、体内代谢产物中毒都有一定的解毒能力。解毒作用的有效成份为甘草甜素，解毒机制为甘草甜素对毒物有吸附作用，甘草甜素水解产物葡萄糖醛酸能与毒物结合，以及甘草甜素有肾上腺皮质激索样作用，增强肝脏的解毒能力等方面因素综合作用的结果。止咳平喘作用甘草次酸有明显的中枢性镇咳作用，大剂量的甘草次酸可使小鼠呼吸抑制。此外甘草甜素、甘草次酸盐尚有抗炎症及抗过敏、抗肝损伤、抗促癌、抗菌、抗艾滋病毒(甘草甜素)作用。调节机体免疫功能，抗心律失常。 片剂概述 1、处方：甘草流浸膏、淀粉、50%乙醇 2、制备工艺：湿法制粒法 2.1概述：湿法制粒是将药物和辅料的粉木混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。该方法靠黏合剂的作用使粉末粒子间产生结合力。出于湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨件较强、压缩成型好等优点，是在医药工业中应用员为广泛的方法，但对于热敏度、湿敏度较高及极易溶性等物料则可采用其他方法制粒。 2.2优点:①粉末中因加入厂动合剂而增进了粉末的黏合性和可压性，故压片时仅需要较低的压力。损耗降低使设备的寿命得以延长;②伎流动性差、剂量大、可压件差的药物通过湿法制粒可获得适宜的流动性;③剂量小的药物可通过湿法制粒达到含量准确、分散良好和色泽均匀;④可防止已混匀的物料在压片过程中分居;⑤可选择适宜的润湿剂或黏合剂制粒.以增加药物的溶出速率。湿法制粒压片尚存在着劳力、时间、设备、能源等消耗大，生产效率较低及需要场地较大等缺点。对此，近年已进行了许多改进。 3、压片机：旋转式压片机 3.1主要构件：旋转式压片机主要由主体、电机、导轨、压轮、加料器、传动轴附离合器、转盘、冲模等构成。 3.2适用范围：旋转式压片机适用于制药、食品、化工、陶瓷、电子、塑料及粉末冶金行业将各种颗粒状质料压制成片剂。 3.2工作原理：旋转式压片机的工作原理是由电