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实验6——高效液相色谱法 甲硝唑片 本品含甲硝唑 （C H N O ）应为标示量的93.0%~107.0%。 6 9 3 3 【性状】 【鉴别】 【检查】 【含量测定】照高效液相色谱法 （通则0512）测定。 供试品溶液 取本品20 片，精密称定，研细，精密称取细粉适量 （约相当于甲 硝唑0.25g），置50ml 量瓶中，加50%甲醇溶液适量，振摇使甲硝唑溶解，用50%甲 醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置 100ml 量瓶中，用流动相 稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含0.25mg 的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水 （20:80）为流动相； 检测波长为320nm；进样体积10μl。 系统适用性要求 理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 按外标法以峰面积计算。 【类别】 【规格】 【贮藏】 温度(℃)： 相对湿度(%)： 样品编号 样品名称 批 号 □鉴别 □检查 □含量测定 □其他 检验项目 (项目名称： ) □中国药典 （2020年版） 检验依据 □其他 仪器名称 仪器编号 天平型号 天平编号 1 色谱柱固定相类型： □C □C □TMS □CN □NH □Si □其他 （ ） 18 8 2 色谱柱编号：____ 粒径：____μm _____ ×_____ cm 柱温：_____℃ 预柱： 色 □紫外检测器： _____ nm □其他检测器： 谱 条 流动相组成： 件 □恒比例： □梯度洗脱： 流速：_____ ml/min 进样量： _____μl 对照品溶 液的制备 系统适用 理论塔板数(n)：_______ 拖尾因子 （T）（fs）：_______ 性实验 分离度(R)：_______ 灵敏度 （信噪比S/N）：_______ 对照品进样量 A对 A对 RSD （％） 重复性 注：如部分参数未用到，请在相应栏目内划 “/” 。 检验者： 校对者： 审核者： 日 期： 日 期： 日 期： 2