一次性使用内窥镜标本取物袋产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用内窥镜标本取物袋 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1136 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 规格：EC001(18×25cm)、EC001B（18×25cm）、EC002（15×20cm）、EC003（10×15cm)、EC004（7×10cm） 1.3结构组成 产品由纳物袋、结扎绳组成，其中纳物袋由聚氨酯薄膜制成。 1.4 适用范围 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为2年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋