纯化水系统安装确认验证方案.pdfVIP

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2022-06-22 发布于江西
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纯化水系统安装确认验证方案.pdf

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.. .. .. .. 修订记录/ Revision history: 1.0 版：初始版本 Release 1.0 Initial Release 部门姓名签名日期 Function Name Signature Date 制定人验证代 Author Validation representative 审核人维修保养部门代 Maintenance Reviewer representative 批准人 QA 经理 Approver for QA manager English version 批准人管理者代 Approver for Management bilingual version representative 参考.资料 .. .. .. .. 目的 / PURPOSE 本方案的目的是验证纯化水系统的设计、制造、安装、运行是否符合要求。 1 参考法规与文件 / DOCUMENT REFERENCES 文件编号 Reference No. 文件标题 Title URS 024 药业厂房技术要求URS for JV building VP006 纯化水系统验证DI water system Qualification VMP 转移项目计划EIA transfer Plan SBE-GP-003 验证主程序General Procedure for Validation 2 职责 / RESPONSIBILITIES 步骤/ Steps 部门/ Department 供应商进行安装确认执行测试/Test Execution IQ by supplier 验证部门代表测试结果审核/ Test Verification Validation representative 验证部门代表验证报告撰写/ Writing the report Validation representative 3 定义与缩写 / DEFINITIONS AND ABBREVIATION 缩写/Short