化药二部品种甲氨蝶呤.pdfVIP

[修订] 甲氨蝶呤 Jia’an Dieling Methotrexate 书页号：2005 年版二部－120 [增订] 【性状】比旋度 取本品，精密称定，加0.05mol/L 碳酸钠溶液溶解并定量稀释制成每 1ml 中含10mg 的溶液，采用2dm 的测定管依法测定（附录Ⅵ E ），比旋度为＋19°至＋24° 。 【检查】 (R)-甲氨蝶呤 取本品适量，精密称定，加 相溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加 相稀释至刻 度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D ）测定，用牛血清白蛋白键合硅胶 为填充剂；以正丙醇-磷酸盐缓冲液（ 6.9 ）（取0.71%无水磷酸氢二钠溶液500ml，加0.69% 磷酸二氢钠溶液600ml，摇匀，用2mol/L 氢氧化钠溶液调节 值至6.9 ）（80：920 ）为流 动相；检测波长为302nm 。取消旋甲