汽车质量管理体系标准更改控制和过程能力的监控程序.pdfVIP

汽车质量管理体系标准更改控制和过程能 力的监控程序 1.目的 通过更改的控制及过程能力监控，确保过程满足工艺 要求。 2 范围 适用于公司产品、过程及供方的更改及生产线加工过 程，包括初始过程性能 PPK 研究。 3 职责 技术部负责更改的控制及过程能力监控的管理 质量部负责过程能力监控 生产部负责配合质检科进行过程能力监控 4 过程展开与控制 4.1 更改的控制 4.1.1 技术部在过程实施过程中对产品的更改、工程的 更改、供方的更改以书面形式提出更改要求，并组织相关 部门对更改的结果进行风险评估。 4.1.2 评估的结果经技术部经理批准，由技术部进行更 改试制，试制结果经检验或试验确认合格。 4.1.3 销售部将更改方案及确认结论通知顾客，经顾客 批准后，可实施正式更改，将更改结果纳入过程文件中。 4.1.4 更改的过程需进行过程能力监控。 4.2 监控计划 4.2.1 技术经理根据产品特性的关键和重要性、过程的 稳定性、控制计划的要求、风险顺序数等制定《工序能力 指数测试及升级计划》即 CPk 计划，设计《工序能力指数 测试数据记录表》，确定质量控制点、产品特性、测量类型、 测量方法要求。测量人员选定应符合内外顾客的要求，经 过 SPC 的培训。 4.2.2 技术经理审批《工序能力指数测试及升级计划》。 4.3 监控实施 4.3.1 质量部针对计划采集数据填写《工序能力指数测 试数据记录表》。 4.3.2 质量部按要求做 X-R 控制图，按《统计过程控制 SPC》参考手册规定的方法分析过程是否受控。 若过程不稳定按《统计过程控制 SPC》参考手册规定的 方法进行分析。分析不稳定因素，针对原因采取措施予以 纠正，直到过程稳定。若过程稳定,计算 CPk 值。当 CPk＜ 1.33 时，要分析不稳定因素，针对原因采取措施予以纠正 (纠正预防措施程序)，直到 CPk≥1.33。同时对过程产品实 施 100%全检。 4.4 整改实施 技术部和质量部在监控过程中，当 CPk≥1.33时,如果 要求进一步提高过程能力,由多功能小组进行持续改进按 《持续改进程序》。 4.5 效果验证 由过程负责人负责有效性跟踪，工艺员通过抽检、生 产过程监控、机器和过程能力调查或复审对整改有效性进 行验证。若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须 对《工序能力指数测试及升级计划》进行修订。 4.6 存档 质量部将监控数据和资料交技术部存档，以备评审。 5 相关文件 《产品实现过程的控制程序》 《统计技术及数据分析程序》 《纠正预防措施程序》 《持续改进程序》 6 相关表式 《工序能力指数测试及升级计划》 《工序能力指数测试数据记录表》