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医疗器械的灭菌方法及灭菌验证
需灭菌的可重复使用器械，其制造商应至少提供一种已被确认的灭菌方法，对
该灭菌方法进行确认的过程，即为灭菌验证。
可重复使用器械的灭菌验证区别于日常的灭菌过程，需要结合产品临床用途及
结构、材质等相关信息做出综合判断，常用的验证方法有半周期法、过杀法
等。
常用的灭菌方法有高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、低温等离子灭菌、
辐照灭菌和甲醛蒸汽灭菌等。
耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌。
高压蒸汽灭菌是灭菌方法中最普遍、效果最可靠的一种灭菌方法，其优点是蒸
汽穿透力强，能杀灭所有微
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