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医疗器械的委托生产有什么要求?
医疗器械委托生产的管理
医疗器械委托生产的委托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规
定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记，并且取得医疗器械注册证书的生产企业。
医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规
定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业，并符合以下条件：
(一)其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械; （奥咨达医疗器械咨询）
(二)生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应;
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