医用隔离鞋套备案资料-2、产品风险分析.pdf

安全风险分析报告 安全风险分析报告 一、前言 本文是对本公司生产的医用隔离鞋套进行风险管理的报告， 本文中对所有能预见的危害进 行了判定。 对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。 对于不能接受 的 风险，采取了降低的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩 余风险的水平达到可以接受。 二、目的和适用范围 此风险管理的目的在于对产品在上市前各阶段风险管理活动进行总体评价， 确 保风险管理 计划已经圆满地完成， 并且通过对该