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产品说明书 肌红蛋白 （Myoglobin）检测试剂 （胶体金法）说明书 【产品名称】 通用名：肌红蛋白 （Myoglobin）检测试剂 （胶体金法） 英文名：Myoglobin Test (ColloidalGold) 【包装规格】 20 人份/盒，1人份/铝箔袋。 【预期用途】 适用于检测人的全血、血清、血浆中的肌红蛋白含量，为急性心肌梗塞疾病早期诊断提供临床参考。 【检验原理】 ReLIAMyoglobin 检测试剂是采用双向侧流免疫反应原理，通过双抗体夹心法制备而成。检验 时样本中的Myoglobin 抗原首先与化学偶合垫上的抗 Myoglobin 抗体偶合物发生免疫反应， 形成 免疫复合物。其后免疫复合物随着样本在硝基纤维素膜上层析流动，当免疫复合物层析至硝基纤维 素膜上的检测区 （Myoglobin 测试带）时，与预先包被在硝基纤维素膜上的抗 Myoglobin 抗体发生 反应, 从而被固定在硝基纤维素膜的检测区上。血液中的Myoglobin 越多，测试带上的复合物越多， 条带上的光密度值就越高。 同时，在检测过程中，内控偶合物 （即DNP-BSA 标记的胶体金），也会随样本在硝基纤维素 膜上层析，当层析至硝基纤维素膜的内控区 （内控带-1 和 内控带-2）时，DNP-BSA 胶体金偶合 物与预先包被在硝基纤维素膜上的抗 DNP 抗体发生免疫反应从而被固定在内控区上。由于胶体金 为红色，因而固定在硝基纤维素膜内控带-1 和 内控带-2 上的抗 DNP 中的DNP-BSA 胶体金免疫 复合物将显示红色。 当样本中不含 Myoglobin 时，则只在内控区 （内控带-1 和 内控带-2）显示 两条内控带。当样本中含 Myoglobin 时，检测带就会清晰的显示出来。 当反应结束后，多功能免疫检测仪将对内控带和检测带的光密度进行分析，并将所分析得到的 结果进行运算，从而得到相对光密度值 （RI）。然后检测仪根据已预先导入在检测仪内的标准曲线 对 Myoglobin 的浓度进行计算并显示结果，以ng/mL 为单位表示。 检测带 内控带 2 内控带 1 检测类型 C M C 2 y 1 Myoglobin o P P o o r r t t 2 1 端口1 端口2 检测窗 条形码 1 产品说明书 【主要组成成分】 由试纸盒体、试纸条、校准曲线 （光盘或者 U 盘）和缓冲液组成。光盘或 U 盘数量可按照客 户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或 U 盘。 【储存条件及有效期】 室温(2– 30C 或 35.6– 86°F)、干燥、避光处保存，有效期 18个月 （生产 日期至失效日期）。 【适用仪器】 多功能免