2022年初级药士考试真题卷56测.pdfVIP

2022年初级药士考试真题卷 （本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。） 单位： 姓名： 考号： 题号 单选题 多项选择 判断题 综合题 总分 分值 得分 一、单项选择题 （共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存 __ A．1年 B．2年 C．3年 D．5年 E．7年 2.属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是__ A．羚羊角 B．豹骨 C．虎骨 D．牛黄 E．熊胆 3.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目 录的是__ A．现代药 B．传统药 1 / 13 C．处方药 D．国家基本药物 E．基本医疗保险用药 4.下列按劣药处理的是__ A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口的 D．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的 5.列入国家药品标准的名称是__ A．商品名 B．通用名 C．化学名 D．中药材名称 E．中药制剂名称 6.主要负责国家药品标准的制定和修订__ A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理局 C．省级药品检验所 D．国家药典委员会 E．中国药品生物制品检定所 7. 《中药材GAP证书》有效期为__ A．1年 B．2年 C．3年 2 / 13 D．4年 E．5年 8.发现药品可能有重大质量问题的，有义务向__汇报 A．当地药品监督管理部门 B．当地药检所 C．工商局 D．当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验 E．人民政府 9.药品管理法及其实施条例对中药管理的规定错误的是__ A．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 B．国家实行中药品种保护制度 C．城乡集贸市场不得出售中药材、中药饮片以外的药品，销售中药材必须标明 产地 D．中药材、中药饮片应有包装并附有质量合格的标志 E．中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者省级炮制规范 10.下列不属于毒性药品的是__ A．砒霜 B．马钱子 C．洋金花 D．生巴豆 E．斑蝥 11.药品广告的审批机关是__ A．药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．省级工商行政管理部门 3 / 13 D．市级药品监督管理部门 E．县级以上药品监督管理部门 12.负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是__ A．国家医药管理局 B．海关总署 C．卫生部 D．国家进出口商品检验局 E．国家中医药管理局 13.因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经__ A．卫生部批准 B．国家濒危物种进出口管理办公室批准 C．国务院野生动、植物管理部门批准 D．林业部批准 E．国家中医药管理局批准 14.药品的三致作用是__ A．药品物理指标 B．药品化学指标 C．生物药剂学指标 D．安全性指标 E．稳定性指标 15.下列属于假药的是__ A．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 B．未标明或者更改有效期、生产批号的 C．药品成分的含量不符合国家药品标准的 D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 4 / 13 E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 16.依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任 的是__ A．质检部门负责人 B．中心化验室负责人 C．厂长 D．主管质量的厂长或总工程师 E．主管生产的厂长 17.中药实用新型专利权保护期限是__ A．5年 B．10年 C．15年 D．20年 E．25年 18.我国药品管理法适用的地域范围__ A．中华人民共和国境内及特别行政区 B．中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理 C．中华人民共和国境内，