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(完整版)计算机化系统标准管理规程 (完整版)计算机化系统标准管理规程 (完整版)计算机化系统标准管理规程 计算机化系统管理规程 内 容: 1 计算机化系统定义： 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功 能的体系. 2 计算机化系统管理原则： 2.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2。2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 2.3 供应商提供产