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2022年泰格医药业务布局及竞争优势分析 一、泰格医药：十八载风雨成就国内临床 CRO 龙头，高安全边际已现 泰格医药是国内临床 CRO 龙头企业，专注于为全球医药和医疗器械创新企业提供全面综合的临床研究解决方案。 为了从数据端更好地复盘十八年来行业变革及公司的成长历程，招商医药团队将对在中国开展临床项目进行了全面 梳理，并对各类企业的临床项目数量、入组人数等进行更细化的数据分析。 我们将行业和公司的发展分为 2015 年前、2015-2019 以及 2020-2021 三阶段。 1.1 2015 年之前：MNC 发展基石+并购拓展，估值随能力跃迁逐步提升 该时期本土药企临床项目以仿制药为主，多为小规模的 BE+验证性临床，审评项目积压问题严重。 二十一世纪初中国仿制药快速发展，大量仿制药获批，但由于审批较为宽松出现较为严重的质量问题。 2007 年《药品注册管理办法》出台，仿制药获批收紧，审批速度变慢：根据文件，3 类化药属于新药，两报两 批（CXHL，CXHS），需要做 BE+验证性临床试验，整体试验规模较小（样本量至少需 100 对随机对照临床试 验）。由于仿制药门槛低、申报量大（从 2007 年的 547 项增长至 2015 年的 2119 项）且重复率高，造成了严重 的审评项目积压问题（2015 年药品审评积压了 2.1 万个品种，90%是化药仿制药）。 海外药企在华临床