保温箱使用操作规程.pdfVIP

合同分医药有限公司操作规程 文件名称：保温箱使用操作规程 编号：QP-018-003-2014 修订部门：质管部 修订人： 审阅人： 修订日期： 批准日期： 批准人： 执行日期： 版本号：2014第二版 一、目的：规范保温箱的使用管理，保证冷藏运输药品的质量。 二、范围：适用于本公司保温箱的日常使用管理。 三、定义：保温箱是运输冷藏药品的工具，具有实时监测温度数据的 功能。 四、程序控制： 1、冰袋使用方法：将冰袋置于冰柜中，在-10℃环境下连续冷冻 24小时以上，直到冰袋完全冻结为止。 2、在温湿度记录仪中，设定每5分钟自动记录一次温度数据，设 置报警参数：温度上限8℃，下限2℃。 3、保温箱放置冷库物料预冷区内预冷 10分钟以上，并在冷库内 装载冰袋及药品。 4、将完全冻结的冰袋取出，放在冷库物料预冷区中平衡温度 15 分钟，待表面的霜融化并擦干