监护仪多参数模拟仪产品技术要求规范2022.pdf

监护仪多参数模拟仪 1 范围 本标准规定了多参数模拟仪的产品分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和 说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于多参数模拟仪（以下简称模拟仪）。该产品是模拟人体心电（ECG)、呼吸（RESP）、 有创血压（IBP）、体温（TEMP）4种生理参数的医疗检测设备，主要用于多参数监护仪等医疗设备相关 参数的检测。 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修