康泰生物研究报告：重磅品种放量在即_产品梯队稳步推进.docxVIP

康泰生物研究报告：重磅品种放量在即_产品梯队稳步推进 一、疫苗龙头型企业 1.1 公司概况 深圳康泰生物制品股份有限公司成立于 1992 年，主要从事人用疫苗的研发、生产 和销售。公司于 2017 年在深圳证券交易所创业板上市（康泰生物，300601.SZ），目前 在售产品包括百白破-Hib 四联疫苗、Hib 疫苗、23 价肺炎疫苗、乙肝疫苗等产品。 截至 2021 年 6 月 30 日，杜伟民持有公司 26.62%股份，YUAN LIPING（袁莉萍）直 接和间接持有公司 22.47%股份。前十大股东中，杜伟民、YUAN LI PING 和杭州合琨企 业管理有限公司为一致行动人。杜伟民为公司实际控制人。 1.2 公司营收状况 近五年，公司的营业收入和归母净利润总体呈现良好增长态势，营业收入从 2016 年的 5.52 亿元增长至 2020 年的 22.61 亿元,复合增速为 42%；归母净利润从 2016 年的 0.86 亿元增长至 6.79 亿元，复合增速为 68%。2019 年由于乙肝疫苗产能搬迁，收入端 出现短期下滑。2021前三季度，公司营业收入和归母净利润分别达到23.77亿元（+67%） 和 10.36 亿元（+139%）。 从收入构成上看，近年来四联苗的营收占比逐步扩大至 60%；乙肝疫苗由于产能受 限，2018 年开始营收占比有所下降；Hib 疫苗与四联苗具有一定重合性，其生产和销 售情况受公司主动调控；23 价肺炎疫苗于 2019 年底上市，2020 年贡献了 24%的营业收入。 二、国内疫苗市场前景良好，景气度持续提升 2.1 全球疫苗市场集中度高，多联多价苗销售良好 根据 Frost＆Sullivan 数据统计，2018 年全球疫苗市场规模为 318 亿美元，2014 至 2018 年间复合增速在 4.5%。预计到 2023 年全球疫苗市场将达到 560 亿美元， 2018-2023 年复合增速将达到 12%。从市场格局上看，全球疫苗市场集中度非常高，GSK、 默沙东、辉瑞和赛诺菲四大巨头合计占据全球 80%以上的市场份额。 从全球销售额前十的疫苗品种上看，2020 年，辉瑞的 13 价肺炎疫苗、默沙东的 HPV 疫苗和赛诺菲的四价流感疫苗全球销售额分别为 58.5 亿美元、39.4 亿美元和 29.1 亿美元，位列前三。前十大疫苗品种销售额合计 218 亿美元，占全球疫苗销售额的一 半以上，其中有七种为多联多价疫苗。 2.2 国内疫苗行业景气度提升，疫苗接种率有望进一步提高 我国疫苗分为免疫规划疫苗（一类苗）和非免疫规划疫苗（二类苗）。免疫规划疫 苗是由国家统一招标采购，为特定人群免费接种的疫苗；非免疫规划疫苗是居民自费 接种的疫苗。免疫规划疫苗主要针对新生儿和儿童，用于预防婴幼儿常见传染病。此 类疫苗大多由政府统一集中采购，采购量大，价格也相对较低，主要由六大所这类国 企生产销售。非免疫规划疫苗面向各个年龄段的人群，种类更为丰富，这类疫苗主要由企业自主定价，在价格上相对免疫规划苗较高，大多由民营企业生产销售。 我国上市疫苗产品以国产疫苗为主，进口疫苗所占比例较低。从我国疫苗批签发 情况上看，近五年来疫苗整体批签发量呈现稳定增长态势，其中非免疫规划苗批签发 从 2016 年的 1.14 亿支增长至 2020 年的 3.03 亿支，复合增速高达 28%。从国内疫苗市 场规模上看，据 Frost＆Sullivan 统计，2018 年我国疫苗市场规模达 332 亿元，其中 免疫规划苗占比 9%，非免疫规划苗占比 91%。预计 2023 年我国疫苗市场规模将达到 1018 亿元，非免疫规划苗占比将达到 96%。 推动我国疫苗行业快速发展的主要原因可以概括为以下几个方面：一、监管趋严 背景下，疫苗行业逐步实现规范发展。2016 年 3 月，山东疫苗事件发生，疫苗未经严 格冷链运输存储销往了 24 个省市；2017 年 11 月，长生生物假疫苗事件发生，影响极 其恶劣。这一系列事件的发生对疫苗行业产生了重大负面影响。事件发生后，国家对 疫苗行业的生产、流通和销售等各个方面进行严格监管。2019 年 12 月，国家药监局发 布《疫苗管理法》，首次将疫苗行业的监管上升到立法层面，对疫苗企业实行最严格的 管理制度和准入制度。随着监管的逐步趋严，国内疫苗企业发展更加规范，行业门槛 和集中度也有望不断提升。 二、重磅品种陆续引进，国内疫苗企业研发实力逐步提升。自赛诺菲五联苗引进 后，近年来国内陆续引进 HPV 疫苗、13 价肺炎疫苗、五价轮状疫苗等重磅品种。于此 同时，国内疫苗产商的研发能力也在不断提高，沃森生物的 13 价肺炎疫苗和万泰生物 的 2 价 HPV 疫苗于 2019 年底成功上市。新冠疫情爆发以来，我国也在第