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附件1
集中监管仓新冠病毒核酸采样与检测程序
1.目的
保证集中监管仓内新冠病毒核酸采样的规范性和检测结果的准确性。
2.适用范围
适用于集中监管仓进口冷链食品、人员及环境等的核酸采样和检测。
3.工作程序
3.1机构与方法的选择
集中监管仓应选择具有相应资质的检测机构进行人员、物品及环境等的采样和新冠病毒核酸检测工作。
采样和检测应按照《新型冠状病毒肺炎防控方案》(第九版)附件12《新冠病毒样本采集和检测技术指南》相关要求进行。
3.2标本采集和处理
3.2.1人员口咽拭子。被采集人员头部微仰,嘴张大,露出两侧扁桃体,采样人员将拭子越过舌根,在被采集人员两侧扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,将拭子头浸入含2~3ml病毒保存液(也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液)的管中,尾部弃去,旋紧管盖。可采取数个口咽拭子放置于同一管中进行混检。
3.2.2物体及环境标本。参考《农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范》(WS/T776-2021)推荐的方法,采样拭子充分浸润病毒保存液后在表面重复涂抹,将拭子放回采样管浸润,取出后再次涂抹采样,重复3次以上。对表面较大的物体进行多点分布式采样。
3.2.3污水标本。参考《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》(WS/T799-2022),用无菌聚乙烯瓶采集污水样本,采样体积为300ml。可根据现场条件和检测需求确定水样采集方式,如瞬时水样(采样点位某一时间随机采集的样本)或混合水样(同一采样点位不同时间所采集的瞬时水样混合后的样本);如无法采集足够体积水样,可采集污水的拭子标本,参考《农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范》(WS/T776-2021)推荐的方法,用拭子浸入吸附污水,将拭子放回采样管浸润,取出后再次浸入污水,重复3次以上,对每个污水采样位置应进行多点分布式采样。
3.2.4采样质量控制。进行人员、物品、环境样本采集时,应在采样前及采样过程中至少设一个现场空白样本,以进行过程中的质量控制。
3.3标本保存
用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测,在24小时内检测的标本可置于4℃(2℃~8℃)保存;24小时内无法检测的标本则应置于-70°C或以下保存(如无-70°C保存条件,则于-20℃冰箱暂存)。
3.4标本送检
标本采集后应当尽快送往实验室,标本室温(25℃)放置不宜超过4小时。如果需要长途运输,应采用干冰保藏,难以获取干冰时,可使用冰袋、冰排等低温运输。
3.5核酸检测
3.5.1实验室检测。实验室应当制定标准操作程序(SOP),严格按照SOP进行样品的处理、核酸提取和核酸扩增,采用实时荧光RT-PCR方法对核酸开展检测工作。
3.5.2检测质量控制。实验室应按照《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在检测样本中,参与从提取到扩增的全过程。
实验室应常态化参加国家级或省级疾控机构组织的室间质评。对检测量大的实验室,可适当增加室间质评频率。不按要求参加室间质评的,或室间质评结果不合格的,应通报批评并上报国家卫健委,待室间质评通过后方可开展核酸检测。
3.6结果报送
实验室应当在12小时内向集中监管仓驻仓工作组报送检测结果。核酸检测结果呈阳性时,及时启动应急处置工作。
附件2
集中监管仓进口冷链食品预防性消毒程序
1.目的
保证集中监管仓对进口冷链食品的预防性消毒效果。
2.适用范围
适用于集中监管仓进口冷链食品的预防性消毒。
3.消毒程序
3.1机构与方法的选择
集中监管仓应选择具有相应资质的消毒技术机构,开展进口冷链食品预防性消毒和消毒效果评价工作。消毒方法应按照《冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)》及有关规定确定。
3.2低温消毒剂的配制
预防性消毒实施单位(以下简称“实施单位”)应选择合法有效的、经过国家卫健部门产品卫生安全评价和备案的低温消毒剂,严格遵循产品说明书要求配制低温消毒剂,建议使用前测定有效成分含量(含氯消毒剂)。在确保消毒效果情况下,宜选择对环境影响较小的消毒产品,避免过度消毒。
3.3消毒设备调试
实施单位在消毒设备使用前,应先对消毒设备进行调试,确保设备参数满足工作要求。
3.4预防性消毒
实施单位应严格按照低温消毒剂的使用范围、作用剂量和作用时间等要求,采用专用消毒设备对进口冷链食品外包装表面进行六面消毒处理,务必确保消毒剂足量全覆盖消毒对象表面。为避免人为消毒的不均一性,推荐优先选用自动化消毒设备。
3.5消毒记录
实施单位应做好每次消毒的记录,记录内容包括但不限于消毒日期、消毒地
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