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- 2022-08-21 发布于天津
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一、假如没有医疗器械经营许可证的公司,去销售医疗器械会受到怎样的惩罚啊?有没有知道的伴侣?
违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营其次类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
——以上信息由盖世骏宝·医.药信息询问机构供应
怎样办理医疗器械经营许可证
《医疗器械经营企业许可证申请表》;
工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
拟办企业质量管理员的身份证、学历、职称证复印件及个人简历;
拟办企业的组织机构与职能;
拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租凭合同)复印件;
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设施名目;
拟办企业经营范围。
具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理员。质量管理人员应具有我国认可的相关专业或者职称;
具有与经营法律规范和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
具有与经营法律规范和经营范围相
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