黔东南州人民医院药品质量管理自查报告.pdfVIP

黔东南州人民医院 2012年药剂科药品质量管理自查报告 2012 年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量， 证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全 体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上， 要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药 品医疗质量关.根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监 督管理办法》的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告 从以下四方面进行总结汇报。 一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全 管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 二、 按照各项制度严格执行，严抓质量管理,确保安全 （一）药品购进制度执行情况 1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有 相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全. 2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药 品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等 有效证明文件。 3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求,我院于2006年以 来已全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过 合法医药配送公司 4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票 及详细清单）并留存。 （二)验收管理制度执行情况 1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准 文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和 包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验 收合格后，填写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。 2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三)储存和养护管理制度执行情况 1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、 破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管 理，专柜存放，专账记录，账物相符. 2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。 3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每 天两次(AM9和PM3）观察记录药库室内温度、湿度；每星期检查药 品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立 相应的养护档案，从而保证药品质量。 4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度,每月 25 日对 药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。 药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。 （三）药品调配、发放制度 1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以 及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。 2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人 员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内 服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等 内容 （四）药品不良反应报告和监测 1、不良反应监测：药剂科设临床药师四名，负责临床药学查房和 不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次，检查和督促临床 医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并网络汇报上级药监 部门。2012年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。 2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进 行指导。 （五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档 案。 三、 关于建议有以下几点 1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。 2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新 的药学信息的指导. 以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望2013年，任重道远, 我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个 台阶。