DB37_T 4530-2022 医疗机构药品不良反应监测与信息交流技术.docxVIP

ICS 03.160 37CCS A 90 37 山 东 省 地 方 标 准 DB37/T 4530—2022 医疗机构药品不良反应监测与信息交流技术规范 Technical specifications for information communication of adverse drug reactions monitoring with medical institution 2022-07-25 发布 2022-08-25 实施 山东省市场监督管理局??发 布 DB37/T 4530 DB37/T 4530—2022 PAGE \* ROMAN PAGE \* ROMAN II 目 次 前言 II 范围 1 规范性引用文件 1 术语和定义 1 基本原则 1 双向性 1 针对性 1 及时性 1 充分性 1 专业性 2 交流方式 2 药品安全咨询 2 药品不良反应安全信息反馈 2 有因直接交流 2 处方事件询问 3 风险信号沟通 3 监管信息沟通 4 交流实施 4 启动时机 4 实施流程 4 交流质量评价与改进 5 评价方式 5 持续改进 5 附录 A（资料性） 模式构建流程图 6 参考文献 7 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分