南通13价肺炎球菌结合疫苗项目可行性研究报告_模板范文.docx

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2022-09-03 发布于重庆
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泓域咨询/南通13价肺炎球菌结合疫苗项目可行性研究报告南通13价肺炎球菌结合疫苗项目可行性研究报告 xxx有限公司报告说明 2022年7月，国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》。规定中对疫苗生产、流通、监管规定做出了进一步要求。持有人对疫苗全流程负主体责任。在委托生产方面，需要满足严格条件才可委托生产，且必须将疫苗生产全部工序委托。疫苗流通中，持有人对疫苗质量承担责任，且必须遵守全程电子追溯制度要求。监管方面，药监局在遵从《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》一般规定外，还需对疫苗开展其他检查。根据谨慎财务估算，项目总投资31143.36万元，其中：建设投资2