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原料药ICHQ7A考试试卷.doc

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    2022 年《原料药 GMP 指南〔ICH/Q7A〕》考试试题 姓名： 部门： 得分： 说明：闭卷笔试，考试时间 90 分钟。 一、推断题〔请推断以下的表达是否正确，对的打“∨”，错的打“×”，每题 1 分，共 10 题，〕 1、生产过程中发生偏离技术标准书的状况时，需按规定进展调查并记录。〔 〕 2、张三在在检验操作使用电子天寻常，觉察该天平已经过了校正有效期二天，他认为应按偏差进展处理， 应进展调查，以确定校正有效期后二天使用该电子天平检验的中间体或原料药的检验结果是否受到影响。 〔 〕 3、仓库员工在进展卸玉米淀粉时，由于使用叉车不当，造成一袋玉米淀粉外包装裂开，该员工认为不必 要进展偏

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