医疗器械质量记录(全套表格).pdfVIP

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表3 2、文件发放记录表4 3、文件回收记录表5 4、文件销毁申请表6 5、文件销毁记录表7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录8 7、医疗器械群体不良事件基本信息表9 8、医疗器械不良反应/事件报告表10 9、质量查询、投诉、服务记录10 10、质量事故调查、处理表11 11、医疗器械质量投诉处理记录12 12、质量事故处理跟踪记录13 13、员工健康档案表15 14、员工健康检查汇总表16 15、年度质量培训计划表17 16、培训签到表18 17、培训实施记录表19 18、员工个人培训教育档案19 19、设施设备台帐21 20、设施设备运行维护使用记录22 21、计量器具检定记录22 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表24 23、医疗器械质量信息反馈表24 24、医疗器械质量信息传递处理单25 25、医疗器械召回记录27 26、医疗器械追回记录28 27、不合格医疗器械台帐29 28、不合格医疗器械报损审批表30 1 29、不合格医疗器械报损销毁审批表30 30、质量管理制度执行情况自查及