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免疫荧光分析仪
范围
本标准规定了免疫荧光分析仪的产品分类及参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存及运输。
本标准适用于本公司生产的免疫荧光分析仪。免疫荧光分析仪配套本公司干式荧光定量法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血中 C 反应蛋白、人绒毛膜促性腺激素、孕期甲胎蛋白、促甲状腺激素等的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。凡是未注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 1.1-2009 标准化
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