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医疗器械产品技术要求编号：
手持式免疫荧光分析仪
产品型号/规格及其划分说明
型号：
WMC— YG — □ — □
1.2
划分说明
配置选项，此项表示机器的不同配置； 型号序号；
产品代号；
企业名称代号；
按医疗器械管理分类：手持式免疫荧光分析仪作为Ⅱ类医疗器械管理；分类编码代号
6840-3，归入“临床检验分析仪器”。
结构组成
手持式免疫荧光分析仪主要由主机和附件组成。其中主机由激发光源、检测系统、数据处理系统、人机界面等部分组成；附件由电源适配器和电脑数据传输线组成。
性能指标
外观与结构
表面应平整光滑、色泽均匀，无起泡、起层、剥落、开裂、划痕、擦伤和碰伤等明显影响美观的缺
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