安全性评价-中药.pptVIP

安全性评价之中药安全性评价 背景 随着中药不良反应的增加，许多传统认为没有毒性的中药也发生了不良反应，如单味中药黄连、大黄、延胡索、泽泻、红花、怀菊花、血竭、三七、苦参、天麻、桔梗、陈皮等中成药藿香正气水、银黄口服液、银翘解毒口服液、川贝止咳露、牛黄解毒片等，以及血栓通注射液、刺五加注射液、复方丹参注射液、双黄连粉针、清开灵、茵栀黄注射液、蝮蛇抗栓酶注射液、脉络宁注射液、柴胡注射液等。因此中药安全性的评价应予以重视。 对中药不良反应的认识，也不能再局限于传统文献记载的那些有毒中药上，必须吸收、借鉴、研究现代药学研究成果和临床不良反应的报道，在经过科学思维与甄别的基础上，开展药物安全性评价工作，扩大中药毒副作用和不良反应的监测范围，把所有引发过不良反应的中药都纳入研究对象，通过数据库的方式，让广大研究人员了解、预防,并在实际工作中不断补充完善。[2]  中药的安全性评价包括 1、临床前安全性评价 2、临床安全性评价 临床前安全性评价 单次及反复给药 毒理试验 生殖毒性试验 遗传毒性试验 致癌试验 依赖性试验等 临床安全性评价 主要是针对中药不良反应的监测 中成药 在我国, 很多中成药是O TC 药品, 大众可根据自身需求柜台购买。由于许多人误认为中药来源于天然, 无任何毒副作用,而大量使用。 中药改变剂型, 特别是成为注射剂后, 药品不良反应发生