设备清洗管理制度.docxVIP

设备清洗管理制度一、目的：建立和实施设备清洗管理制度，确保设备符合药品生产卫生要求。 二、范围：适用于产品生产过程相关设备的清洗管理。 三、职责：1、设备操作员负责分管设备的日常清洗2、工程设备部设备管理员负责设备维修后的清洗。 3、设备使用部门负责关键设备清洗效果的验证。 四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及企业自身实际情况。 五、内容： .设备清洗应根据设备使用性能、频次、产品对设备的卫生要求等制定相应的清洗工艺规 程，明确清洗方法和周期。 .关键设备清洗后，应由使用部门组织对设备清洗效果进行验证并作好验证记录。 .直接接触药品的设备、管道、工具、容器应每天或每批进行清洗。 .设备及管道的清洗，应按清洗操作规程进行，不允许使用对设备有损害、腐蚀的洗涤剂。 .对电器设备的清洗，必须在断电后进行，清洗完善后应烘干方能使用，以防发生触电或 短路事故。 .可移动的设备应移至清洁区内清洗。