原创力文档RockwellAutomation罗克韦尔Guidelines for Applying FactoryTalk AssetCentre in a 21 CFR Part 11 Environment用户手册说明书.pdf
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Guidelines for applying
FactoryTalk AssetCentre
in a 21 CFR part 11
environment
FactoryTalk AssetCentre v9.00.00
Complying with 21 CFR Part 11: Electronic Records and Signatures
Table of contents
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Defining key terms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
FactoryTalk-enabled systems in a Rockwell Automation software system . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
FactoryTalk® Services Platform . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
How FactoryTalk® AssetCentre fits in . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
How Studio 5000 Logix Designer® fits in . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
How FactoryTalk® View Site Edition fits in . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
How PanelView™ Plus 6/7 and FactoryTalk® View Machine Edition fits in . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Complying with the Part 11 regulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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