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南京诺唯赞生物科技股份有限公司用于生 产mRNA疫苗的核心酶开发及产业化项目 环境影响报告书 （征求意见稿） 建 设 单 位 ：南京诺唯赞生物科技股份有限公司 主持编制机构：江苏润环环境科技有限公司 二零二二年九月 南京诺唯赞生物科技股份有限公司用于生产mRNA 疫苗的核心酶开发及产业化项目环境影响报告书 一、项目由来 1.1 项目背景 南京诺唯赞生物科技股份有限公司注册资本为 1516.1386 万 元，主要经营范围包括生物试剂、酶制试剂研发、生产、销售、技 术咨询及技术服务；生化试剂及耗材、机电设备、电子产品销售； 自营和代理各类商品及技术的进出口业务。 2017 年 6 月，诺唯赞生物委托编制了“基于高通量测序建库试 剂产品的开发项目”环境影响报告表，于 2017 年 7 月获得南京市经 济技术开发区管理委员会批文（宁开委环表复字【2017 】53 号）， 并于 2020 年 3 月通过南京市经济开发区管理委员会行政审批局验收 （宁开委行审许可字【2020 】51 号）。 2020 年 5 月，诺唯赞生物委托编制了“科研试剂研发及产业化 项目”环境影响报告表，于 2021 年 6 月获得南京市经济技术开发区 管理委员会批文（宁开委行审许可字【2021 】93 号），目前正在组 织验收中。 2021 年 6 月，诺唯赞生物委托编制了“基于微流控平台的分子 诊断技术开发及产业化项目”环境影响报告表，于 2021 年 7 月获得 南京市经济技术开发区管理委员会批文（宁开委行审许可字 【2021 】104 号），目前正在组织验收中。 诺唯赞生物考虑自身发展需要，拟投资 15000 万元在南京市经 济开发区南京栖霞区平港路 1 号进行异地扩建，本项目已获得南京 市经济技术开发区管理委员会行政审批局项目备案通知书宁开委行 审备[2021]250 号（项目代码：2106-320193-89-01-524678 ）。 按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境 影响评价法》、《建设项目环境管理条例》（2017 年修订）等环境 保护的有关要求，南京诺唯赞生物科技股份有限公司委托我单位承 2 南京诺唯赞生物科技股份有限公司用于生产mRNA 疫苗的核心酶开发及产业化项目环境影响报告书 担该项目环境影响评价工作。评价单位在接受委托后，对项目建设 地进行了现场踏勘，调查并收集了有关该项目的资料，在此基础上 根据国家相关的环保法律法规和相应的标准，经现状评价、工程分 析和影响预测评价后汇总编制了本环境影响报告书，提交给主管部 门和建设单位，供决策使用。 1.2 项目特点 ①项目类别属于 C2761 生物药品制造，生产工艺主要分为质粒 转化、菌体扩大培养、离心分离、粗品制备、蛋白纯化、蛋白原液 配置、配置出货半成品等。 ②利用租赁厂房总建筑面积约为 10000 平方米，新购相关生 产、检测、办公设备 350 台（套），项目建成后可形成年产重组蛋 白制品50kg 的生产能力。 ③本项目产生的污染物均能达标排放，对周边环境影响较小。 3 南京诺唯赞生物科技股份有限公司用于生产mRNA 疫苗的核心酶开发及产业化项目环境影响报告书 二、评价因子、评价标准与评价等级 2.1 评价因子与评价标准 2.1.1 环境影响因素识别 综合考虑本项目的性质、工程特点、实施阶段，识别出本项目 可能对各环境要素产生的影响。本项目环境影响识别结果见表2-1 。 4 南京诺唯赞生物科技股份有限公司用于生产mRNA 疫苗的核心酶开发及产业化项目环境影响报告书 表 2-1 本项目环境影响因子识别表