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新冠病毒核酸检测相关知识背 景背 景背 景背 景背 景医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册 一、技术人员基本要求二、标本采集基本要求三、标本管理基本要求四、实验室管理基本要求五、实验室质量控制与管理六、核酸检测结果反馈基本要求七、核酸检测安全管理八、核酸检测信息化管理九、标本混采十、其他要求一、技术人员基本要求(一)采样人员。从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。(二)检测人员。实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格,并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时、熟练地进行实验和报告结果,保证结果的准确性。二、标本采集基本要求(一)基本原则。1.各医疗机构的检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配,并与采集的标本量相适应,避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。2.各医疗机构在采集标本时,要根据不同采集对象设置不同的采样区域,将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样,避免交叉感染。3.标本采集应当在满足本机构发热门诊、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上,进一步保障其他重点人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。二、标本采集基本要求(二)采样点设置。医疗机构设置新冠病毒采样点应当遵循安全、科学、便民的原则。采样点应当为独立空间,具备通风条件,内部划分相应的清洁区和污染区,配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识,并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域,尽可能保证人员单向流动,落实“1米线”间隔要求,严控人员密度。(三)人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替,原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求:N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水靴套;如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物,戴双层乳胶手套;手套被污染时,及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。二、标本采集基本要求(四)采样流程。各医疗机构应当建立新冠病毒核酸检测采样操作流程制度,根据采样对象类别确定具体采样流程,包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采集前,采样人员应当对受检者身份信息进行核对,并在公共区域以信息公告形式告知核酸检测报告发放时限和发放方式。每个标本应当至少记录以下信息:1.受检者(患者)姓名、身份证号、居住地址、联系方式;2.采样单位名称、标本编号,标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。(五)采样管选择。人群筛查应选择具有病毒灭活功能如含胍盐(异硫氰酸胍或盐酸胍等)或表面活性剂的采样管。首选含胍盐的采样管。发热门诊或急诊的快速检测,则根据所用的核酸检测试剂的要求确定采样管。 1.1 什么是新型冠状病毒此次流行的冠状病毒为一种新发现的冠状病毒,2020年1月12日,WHO正式命名为2019-nCoV,2月11日,国际病毒分类委员会在其官网上宣布,新型冠状病毒的英文名为“SARS-CoV-2”。与SARS冠状病毒是同一类,但不是同一种。冠状病毒结构新型冠状病毒超精细三维结构新型冠状病毒电镜图1.2 传播途径直接传播 喷嚏、咳嗽、飞沫,呼出的气体近距离直接吸入;气溶胶传播 飞沫混合在空气中,形成气溶胶;接触传播 飞沫趁机在物体表面,接触污染手后,再接触口腔、鼻腔、眼睛瞪黏膜;母婴传播10月20日,山东青岛市政府新闻办召开疫情防控新闻发布会。青岛市副市长栾新介绍,青岛此次疫情防控工作在世界上首次找到了充分的证据链,表明新冠病毒可由物传人、冷冻条件可长期存活。1.3 易感人群人群普遍易感儿童和孕妇也是新冠病毒的易感人群1.4 新型冠状病毒怕什么对冠状病毒理化特性的认知多来自对SARS-CoV和MERS-CoV的研究。病毒对紫外线和热敏感,在56℃条件下,30分钟就能杀灭病毒;含氯消毒剂、酒精、碘类、过氧化物类等多种消毒剂也可有效灭活该病毒。医院和家庭常用的几种杀菌/消毒溶液,包括对氯二甲苯酚,苯扎氯铵和西曲溴铵/氯已定,已被证明对冠状病毒无效。2.1 标本类型的选择首选采集下呼吸道样本(深咳痰液、支气管灌洗液等呼吸道标本)其次采集上呼吸道样本(咽拭子、鼻拭子和鼻咽拭子、鼻咽抽取物)血液如有消化道症状时,应当同时采集粪便样本2.2 标本类型与阳性检出率标本类型与阳性检出率密切相关 下呼吸道采集的痰、肺泡灌洗液标
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