世界卫生组织资格预审项目.ppt

资格预审项目与国家批准程序区别 仅某些类产品被接受 自愿-无直接法律涵义 免费（目前为止） 多国专家组进行评估和视察 评估和监察结果公开，阴性结论和调查结果不公开（目前为止） IPP议题对申请人及制造商完全负责 确定性阴性结论除外 可有技术援助和管理支持 预审的优先基本药物(2009年7月) 资格预审程序 资格预审的药物上市的国家(2009年7月) 质控实验室的资格预审 世界卫生组织发行的意愿书邀请 相关质控实验室提交实验室信息档案 有需要时提供技术援助 组织视察 目前10个指控实验室预审完毕，25个在进行中（大部分来自非洲） 更多信息见资格预审项目网页 质控实验室资格预审程序（1）（2009年6月） WHO Prequalification Programme for Priority Medicines, Beijing, March 2010 * | WHO Prequalification Programme for Priority Medicines, Beijing, March 2010 * | WHO Prequalification Programme for Priority Medicines, Beijing, March 2010 * | WHO Prequalification Programme for Priority Medicines