胸部固定器产品技术标准2022年.docxVIP

PAGE PAGE 1 胸部固定器 胸部固定器是由尼龙、聚酯纤维、弹性纤维等高分子材料及不锈钢、铝合金、织物、粘 扣等材料制成的一类外固定器械。主要应用于矫形外科或骨科，用于胸部骨折或软组织等损 伤的外固定或支撑。本公司生产的胸部固定器目前尚无国家、行业及地方标准，为规范产品 的技术工艺，确保产品的质量稳定，以符合《中华人民共和国产品质量法》的要求。特依据GB/T1.1-2016《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构与编写》起草制定本标准，作为本产品生产、检验的依据，以利于产品的质量控制。 范围 本标准规定了胸部固定器的产品组成、技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装