动态心电血压记录器产品技术要求2022年.docx

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1 1 医疗器械产品技术要求编号: 动态心电血压记录器 产品型号/规格及其划分说明 产品标识 产品型号/规格 序号 型号/规格 性能及技术指标 1 CF-5212 记录心电12导联和血压数据 注:型号中: 产品基本配置位:“0”代表只记录心电数据,“1”代表只记录血压数据,“2”代表同时记录心电和血压数据。 心电导联数位:“12”代表心电记录是12导联,“03”代表心电记录是3导联。 性能指标 记录器要求 工作环境条件 环境温度范围:5℃——40℃ 相对湿度范围:15%——80% 大气压力范围:80kPa——105kPa 使用电源:两节AA型碱性电池。 记录器外观 记录器表面应无裂痕、划伤、毛

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