药品抽样参考数量.docxVIP

常见制剂抽样参考数量表 药 品 抽样量一次 主要检验项目 规格 剂型 全检量 重量差异、崩解时限（溶出度、  备注 10g 为微生物限度 片剂 释放度）、有关物质检查、含 量测定 装量差异、崩解时限（溶出度、 胶囊 释放度）、有关物质检查、含量测定 装量、可见异物、无菌、热原 60 片+10g 60 粒+10g 检查用量 10g 为微生物限度检查用量 1ml1ml,1 1ml 1ml,1 00ml 60 支 50 支 含无菌检查 30 支 含无菌检查 15 支 100ml 30 瓶 含无菌检查 9 支 50mg 60 支 含无菌检查 30 支 50mg 40 支 含无菌检查 15 支