罗氏试剂盒说明书-质控品 PreciControl Anti-HAV.docVIP

04855035001V4 PreciControl 抗-HAV 甲型肝炎病毒抗体质控 2007-11，V 2中文 PAGE 2 / NUMPAGES 3 Elecsys和cobas e 分析仪190 4×4.0ml 主要用途： PreciControl 抗HAV是用于Elecsys 2010及cobas e免疫分析仪上,Elecsys 抗HAV免疫分析法的质控液。 临床应用： PreciControl 抗HAV内含有以人类血清为基质二个浓度范围的质控血清。这组质控液是用来监控Elecsys 抗HAV免疫分析法的精确度 (accuracy)。 试剂-反应溶液 PC A-HAV1 : 2瓶,每瓶含4.0 ml的质控血清 内含抗HAV抗体(人类)约20 IU/l 的人类血清,保存剂 PC A-HAV2 : 2 瓶,每瓶含4.0 ml的质控血清 内含抗HAV(人类)约35 IU/l 的人类血清,保存剂 准确目标值和范围记载在条形码中。 目标值和测定范围： 条形码和附带数据单上的目标值和范围由罗氏确定和评估。这些值由当时能获得的Elecsys 抗-HAV检测试剂和分析仪确定。 有关溯源性信息参见有关Elecsys试剂包装插页。 检测结果必须在对应的范围内。当检测值有