一次性使用无菌阴道扩张器产品技术要求完整版2022.pdfVIP

一次性使用无菌阴道扩张器 1 范围 本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器的结构形式与基本尺寸、要求、试验方 、检验规则、标 志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌有效期等要求。 本标准适用于本公司生产一次性使用无菌阴道扩张器 （以下简称扩张器）产品。该产品供妇产科检 查用。 本产品不适用于手术用阴道扩张器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 G