半自动凝血分析仪产品技术要求2022年.pdfVIP

半自动凝血分析仪 1 范围 本标准规定了LC-3008系列半自动凝血分析仪（以下简称仪器）的术语和定义、分类和组成、要求、试 验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于LC-3008系列半自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间（ PT）、 活化部分凝血活酶时间 （APTT）、纤维蛋白原 （FIB）、凝血酶时间 （TT）检测的技术要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡