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司美格鲁肽注射液 （诺和泰）使用手册 目 录 司美格鲁肽注射液说明书1-8 司美格鲁肽注射液国外适应症9 司美格鲁肽注射液国内适应症、禁忌症及用法10 司美格鲁肽注射液小包装1.5ml/支及用法11 司美格鲁肽注射液大包装3ml/支及用法12 肥胖诊断标准13-14 第 1 页 第 2 页 第 3 页 第 4 页 第 5 页 第 6 页 第 7 页 第 8 页 司美格鲁肽注射液 （国外适应症） 司 美 格 鲁 肽 注 射 液 ，商 品名 为 诺 和 泰 ，Ozempic ，是 丹 麦 诺 和 诺 德 公 司 一 款 新 型 长 效 胰 高 糖 素 样 肽 -1 （GLP-1）类 似 物 ， 司 美 格 鲁 肽 以 天 然 人 GLP-1 分 子 为 基 础 ，经 过 对 人 GLP-1 分 子 的 改 造 ，司 美 格 鲁 肽 实 现 了 可 抵 抗 二 肽 基 肽 酶 4 （DPP-4 ）降解 、与 白蛋 白紧密 结 合 ，体 内半 衰 期 显 著 延 长 ，实 现 了 每 周 给 药 1 次 ，同 时 保 留 了 高 达 94%的 GLP-1 氨 基 酸 序 列 同源 性 ，具 有 较 好 的安 全 性 。 2017 年 12 月 ，美 国食 品与 药 物 管 理 局 （FDA）批 准 司 美 格 鲁 肽 注 射 液 上 市 ，用 于 成 人 2 型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 。 2020 年 1 月 ，获 FDA 批 准 ，用 于 降低 伴 有 心 血 管 疾 病 的 2 型 糖 尿 病 成 人 患 者 的 主 要 心 血 管 不 良事 件 风 险 。 2021 年 6 月 4 日 ， 美 国 FDA 官 方 正 式 批 准 司 美 格 鲁 肽 （semaglutide ，商 品名 Wegovy ）注 射 液 （2.4 毫 克 ，每 周 一 次 ） 用 于 肥 胖 或 超 重 成 人 的 慢 性 体 重 管 理 （2.4 毫克，每周一次），同 时 必 须 2 满 足 两 个 条 件 中 的至 少 一 个 ：①体 重 指 数 大 于 30kg/ m 的肥 胖 人 群 。 2 ② 体 重 指 数 大 于 27kg/ m 的 超 重 人 群 并 至 少 有 一 种 体 重 相 关 的 并 发 症 （如 高 血 压 、 2 型 糖 尿 病 或 者 血 脂 异 常 ） 。 第 9 页 司美格鲁肽注射液（国内适应症、禁忌症及用法） 2021年4 月在我国上市的诺和泰说明书中所批准的适应症主要是两个： 1 本品适用于成人 2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲 双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2型糖尿病患者。 ② 适用于降低伴有心血管疾病的 2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件 （心血管 死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 禁忌症： 对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者。 甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史，或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者 (MEN2)。 孕妇禁用。 用法用量： 司美格鲁肽的起始剂量为 0.25mg每周一次。4 周后，应增至 0.5mg每周一次。在以 0.5mg每周一次治疗至少4 周后，剂量可增至 1mg每周一次，以便进一步改善血糖控 制水平。本品0.25mg并非维持剂量。不推荐每周剂量超过 1mg。 最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、 腹胀、嗳气、肠胃胀气、肠胃炎、胃食管反流病和 2型糖尿病患者低血糖。用药后还可 能出现急性胰腺炎 （可表现为突然发作的持续性上腹部剧烈疼痛，伴有腹胀、恶心、呕 吐，且呕吐后疼痛不缓解。 第 10 页 司美格鲁肽注射液 （小包装1.5ml/支及用法） 第 11 页 司美格鲁肽注射液 （大包装3ml/支及用法） （我院目前为此规格） 拧动2 下到排气刻度，然后拧动72 下会出