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化妆品企业ISO22716GMPC各部门内部审核检查记录表
受审部门 人事行政部 审核日期 2022年10月25 日
审核员
判定
审核标准 ISO22716GMPC(US) 审核发现
序号 条款 审核项目内容 Y N NA
组织结构是否被公司所有员工所理
1
解?
ISO22716:3.2组织 组织结构图是否能体现公司的质量
2
部门和其他部门间的独立性?
3 人员数量满足本企业的要求。
公司是否规定了人员的职责和活动;
ISO22716:3.3主要职
4 是否明确其在组织结构中的位置?
责
(查看职务说明书)
5 是否建立员工培训档案?
是否有“培训年度计划”?是否按照
6 计划完成培训?(检查年度培训计划
和实施情况)
是否能识别出公司所有人员的培训
7 需求,相适应的培训项目是否被执
行?
公司是否对进入车间的员工进行了
8 ISO22716:3.1原则
相关规范要求的培训?
3.4培训
公司是否对在职人员进行了相应技
9 能培训,培训后是否获取与其职责和
活动相适应的技能?
新进员工是否对进行了良好生产规
10 范的培训和基本培训?是否进行了
与其职责相适应的培训?查记录
是否对培训的有效性进行评价?(抽
11
查记录)。
是否建立员工健康档案,与产品直接
ISO22716:3.5人员卫
12 接触的人员是否每年至少体检一
生和健康
次?直接接触产品的员工如果发生
体表有伤口者如何处理?
有人员卫生管理制度,并进行员工洗
13 手操作;进入生产等控制区域,人员
应穿着适当服装。
在生产等控制区域,避免饮食、吸烟
14
或储存食品、阴凉、烟草制品或药物。
在生产等控制区域或可能使产品受
15 不理影响区域,禁止任何不卫生行
为。
来访人员与未受训人员尽量不进入
生产等控制区域;如不可避免,应事
ISO22716:3.6来访人
16 先告知其有关情况,尤其是注意个人
员与未受训人员
卫生和穿着规定的防护服,对其密切
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