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April 2014
FDASIA Health IT Report
Proposed Strategy and Recommendations for a Risk-Based Framework
FDASIA Health IT Report
Proposed Strategy and Recommendations for a Risk-Based Framework
Table of Contents
1. EXECUTIVE SUMMARY 3
2. BACKGROUND 5
2.1. Introduction 5
2.2. Overview of Agencies (FDA, ONC and FCC) 5
3. HEALTH IT: LIFECYCLE AND SOCIOTECHNICAL SYSTEM CONSIDERATIONS 9
3.1 Health IT Product Lifecycle 10
3.2 Sociote
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